Медицинская отрасль: игра на опережение или бег по кругу?

Медицинская промышленность в мире стремительно развивается, однако в Казахстане наблюдаются системные проблемы в управлении этой отраслью. Существующая модель государственного управления не успевает за глобальными изменениями, что вызывает необходимость в реформировании.

Проблемы регулирования в медпроме

Глобальный рынок технологий в медицине (MedTech) превышает 600 миллиардов долларов и растет на 5–7% в год. В то время как сегменты, связанные с цифровыми технологиями и искусственным интеллектом, демонстрируют рост на уровне 15–25% ежегодно. Казахстан же отстает от этих показателей, и, несмотря на наличие местных производителей, они сталкиваются с проблемами в регулировании.

"Ведомство традиционно фокусирует своё внимание на клинической медицине. Для Минздрава важнее помощь населению, протоколы лечения, санитарно-эпидемиологический контроль и безопасность пациентов".

Добавить автора цитаты

Добавить изображение

Али Нургожаев

президент Ассоциации аналитиков здравоохранения

Медицинская промышленность требует иного подхода, основанного на:

• научных исследованиях и разработках (R&D),
• инженерии и прототипировании,
• трансфере технологий,
• серийном производстве,
• управлении интеллектуальной собственностью,
• инвестициях и экспорте.

Импортозависимость Казахстана

На сегодняшний день более 85–90% медицинских изделий и оборудования в Казахстане импортируется. В некоторых категориях, таких как высокотехнологичное оборудование и импланты, этот показатель достигает 95%. Доля местной медицинской промышленности в обрабатывающей отрасли составляет менее 1%, и экспорт носит фрагментарный характер, не влияя на торговый баланс.

Существующая нормативная модель не соответствует требованиям современной инновационной экономики, что приводит к:

Влияние на отрасль

1. Задержка вывода новых продуктов: Процесс регистрации медизделий может занимать до 2 лет, даже если продукты уже получили одобрение таких организаций, как FDA или CE.
2. Процедуры для пилотных проектов: Они проходят те же сложные этапы, что и серийное производство.
3. Потеря инвестиционного потенциала: Стартапы теряют до 30–40% из-за длительных задержек в регулировании.
4. Отсутствие долгосрочных контрактов: Местные производители не могут получить новые контракты, даже обладая необходимыми подтверждениями.

Изучение успешного опыта других стран

Мировой опыт показывает, что успешные страны разделяют клиническое регулирование и индустриальное развитие медицинских технологий:

Европейский союз

• Объем рынка MedTech превышает 150 миллиардов евро;
• Более 25% продукции идет на экспорт;
• Инвестиции в R&D составляют 6–8% от оборота компаний.

Южная Корея

• Экспорт медизделий за десятилетие вырос более чем в три раза;
• Срок вывода инновационных продуктов сократился до 12–18 месяцев.

Турция

• Доля локального производства выросла с 20% до 50–60% за 10–12 лет;
• Экспорт медицинской продукции превысил 3 миллиарда долларов.

Необходимость передачи регуляторных функций

Я считаю, что функции развития и индустриального регулирования медицинской промышленности нужно передать из Минздрава в Министерство промышленности и строительства или создать специализированное агентство.

Преимущества передачи функций

• Интеграция медицинской промышленности в общую индустриальную политику;
• Увеличение доли локального производства до 30–40%;
• Рост инвестиций в R&D до международных стандартов;
• Создание условий для экспорта в соседние регионы.

Создание отдельного агентства может сосредоточить усилия на развитии медицинских технологий, стартапах и международной сертификации, что привлечет дополнительные инвестиции и ускорит рост отрасли.

Заключение

Современная медицинская промышленность — ключевой драйвер экономического роста и технологического суверенитета. Передача регуляторных функций — это не только вопрос ведомственных амбиций, но и необходимость для повышения конкурентоспособности и снижения зависимости от импорта технологий.

Мнение редакции может не совпадать с мнением автора.

Об авторе: Али Нургожаев — эксперт в сфере политики здравоохранения, президент Ассоциации аналитиков здравоохранения, член постоянного комитета Европейского регионального комитета ВОЗ 28-го созыва.

Нашли ошибку?