В Минздраве Казахстана планируют ускорить регистрацию медпродукции

Министерство здравоохранения Казахстана инициирует внедрение ускоренной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, используя принцип "единого окна". Этот проект был опубликован на портале "Открытые НПА".

Цели и основные предложения

В сотрудничестве с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития, Минздрав разработал изменения к пилотному проекту государственной регистрации медицинской продукции, опираясь на международный опыт.

Основная цель предложенных изменений заключается в том, чтобы обеспечить пациентам более быстрый доступ к современным и безопасным лекарствам и медицинским технологиям, которые уже прошли международную оценку и используются в развитых странах.

Планируемые механизмы

Согласно проекту приказа, Министерство здравоохранения предлагает следующие меры:

• Совместная регистрация с Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации лекарств;
• Признание решений регуляторов из стран с высокими стандартами контроля, таких как США, Великобритания, страны Европейского союза, Швейцария, Южная Корея, Саудовская Аравия, Сингапур, Канада, Япония и Австралия;
• Ускоренная экспертиза медицинских изделий, имеющих международные сертификаты качества и безопасности.

Планируется, что сроки экспертизы отдельных медицинских изделий будут сокращены до 15 рабочих дней.

В Министерстве здравоохранения отметили, что эти изменения помогут быстрее внедрять современные медицинские технологии, улучшить доступность инновационной продукции для пациентов и снизить административные барьеры для производителей.

"Все лекарственные средства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана", — подчеркивается в документе.

В ведомстве также уверяют, что ускорение процедур не приведет к негативным последствиям и не вызовет резонанса среди населения.